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浙江震元:新药腺苷蛋氨酸获批,又添重磅品种

发布时间:2014-07-23    研究机构:招商证券

腺苷蛋氨酸原料药和制剂同时获批。全资子公司浙江震元(000705)制药有限公司收到原料药及注射剂获得药品新药证书和注册批件,其中丁二磺酸腺苷蛋氨酸原料药的药品注册批件,批准文号为国药准字H20140078,注册分类为化学药品第3.1类,药品批准文号有效期至2019年6月26日;注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸(规格:500mg)药品注册批件,批准文号为国药准字H20143203,注册分类为化学药品第6类,药品批准文号有效期至2019年6月26日。

腺苷蛋氨酸为公司近2年内获批的第二个重磅品种。腺苷蛋氨酸为德国基诺制药原研,2000年在我国上市,用于治疗肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁郁积,妊娠期肝内胆汁郁积,属于2009版国家医保目录中肝病辅助治疗药物的乙类药物,医保支付人群限定为“限重症肝硬化和工伤保险”。国内市场格局:外企1家雅培制药,国内1家海正药业,震元为国内第3家。根据PDB数据:腺苷蛋氨酸2013年样本医院市场规模2.04亿元,同比增约19%。公司13年4月份获批美他多辛注射液国内独家,被评为2013年十大重磅处方药,参与制订国内第一部“急性酒精中毒诊治专家共识”等举措,预计对美他多辛推广产生积极影响。我们认为这两个大品种都有过亿潜力,公司13年制剂收入1.79亿元。

维持“强烈推荐-A”投资评级:看好公司向专科药品制剂发展,大品种腺苷蛋氨酸及13年获批独家品种美他多辛注射液受益于新一轮招标。公司开始涉足医疗服务、健康管理,推进医药商务平台建设,预计未来有外延。预计14-16年EPS至0.52、0.73、0.98元,对应PE32、23、17倍,维持“强烈推荐-A”投资评级。风险提示:招标低于预期。

申请时请注明股票名称